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2012年5月21日 (月)

医薬部外品

*医薬部外品(いやくぶがいひん)

医薬品ではないが、医薬品に準ずるもの。薬事法で効能・効果が認められている成分が配合されてはいるものの、その効能・効果は緩やかで誰にでも表れるものではない。「表示指定成分」として、アレルギーなどの皮膚障害を起こす可能性のある成分名だけは表示が義務づけられています。

<医薬部外品の定義>

次の各号に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和なものであって器具器械でないもの 及びこれらに準ずる物で厚生労働大臣の指定するものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、前項(医薬品の定義)第二号又は第三号に規定する用途に使 用されることもあわせて目的とされている物を除く。

1.吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
2.あせも、ただれ等の防止
3.脱毛の防止、育毛又は除毛
4.人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等駆除又は防止

該当するものは、薬用歯磨き剤、制汗スプレー、薬用クリーム、ベビーパウダー、育毛剤、染毛剤、入浴剤、薬用化粧品、薬用石けん、など。

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